在日前舉辦的中國健康商品交易大會（以下簡稱為“西鼎會”）上，抗早泄（PE）藥物白云山鹽酸達泊西汀片上市發布會同步舉行。在業界觀點看來，鹽酸達泊西汀片有可能成為男科百億市場的新增長點。成功誕出了國內西地那非首仿藥白云山“金戈”的白云山制藥總廠此次再推白云山鹽酸達泊西汀片，或表明其借高質量產品矩陣深耕男性健康市場的決心。

　　白云山鹽酸達泊西汀片上市受關注

　　PE藥物市場規模有望翻倍增長

　　白云山鹽酸達泊西汀片問世備受市場期待，發布會當天一眾龍頭商業公司與白云山制藥總廠簽署了戰略合作協議，現場簽約金額超4000萬元。

　　據悉，此次上市的白云山鹽酸達泊西汀片為口服處方藥，適用于治療符合相關條件的18至64歲男性早泄（英文簡寫PE）患者。研究認為，西地那非和達泊西汀聯合治療ED（男性勃起功能障礙）伴有PE的患者是行得通的，可以進一步實驗證明。相關結果發現，鹽酸達泊西汀和西地那非之間沒有顯著的藥物代謝相互作用，可以兩藥聯合進行性功能障礙疾病的治療。

　　業界觀點認為，隨著男性健康問題越來越受關注，未來抗PE藥物市場規模有望迎來翻倍增長。

　　中康CMH此前發布的《2022年中國消費者健康洞察報告》之“2021-2022男性健康大數據調研”報告顯示，體力差、精力差、性健康問題是當下男性面臨的三大健康困擾。中華醫學會男科學分會主任委員、中山大學附屬第一醫院男科主任鄧春華教授表示，國內成年男性ED患者中，有33.7%同時患有PE。“一方面，近年來，男性性健康意識逐漸提升，愿意尋求正規途徑進行咨詢、治療；另一方面，不少基層醫生對男科疾病不甚了解，患者依舊缺乏規范診療。因此，中華醫學會男科學分會倡導發起了‘中國男科強基層燎原工程’，希望國內優秀男科專家多為廣大基層男科醫生在男科疾病規范化診治方面進行指導、分享。”

　　廣藥白云山繼“金戈”之后再造大單品

　　白云山鹽酸達泊西汀片生產企業白云山制藥總廠目前是世界500強企業廣藥集團旗下最大單體制藥工業企業。“‘金戈’作為首個上市的西地那非國產藥，常年占據零售藥店渠道抗ED品類近40%的市場份額。”白云山醫藥銷售公司董事長、白云山制藥總廠管委會主任黃海文介紹，旺盛的市場需求促進了男科品類市場規模的持續擴大，“金戈”的成功經驗使得企業對于白云山鹽酸達泊西汀片上市后的市場反應滿懷信心。

　　中康CMH數據顯示，2022年抗ED藥在B2C渠道銷售額達23.82億元，同比增長27.36%，其中金戈市場份額達25.34%，穩居首位。

　　白云山制藥總廠廠長王健松表示，好藥離不開科技支撐。白云山制藥總廠打造出了一批市場占有率處于領先地位的拳頭產品，如唯一由中國自行研制、擁有自主知識產權并首先應用于臨床的半合成頭孢菌素——頭孢硫脒、年銷售超10億元的產品白云山金戈，以及頭孢克肟、阿莫西林、頭孢丙烯等多個銷售過億元的品種。2022年5月29日，白云山制藥總廠自主研發的選擇性RET小分子抑制劑化藥1類新藥BYS10獲美國FDA藥品臨床試驗批準，目前正在國內開展臨床研究。（文/廣州日報全媒體記者涂端玉）